全自動鋁桶清洗機

一、全自動鋁桶清洗機驗證

1、桶清洗細菌內毒素挑戰性試驗：

4.4.1 挑戰用鋁桶和內蓋的制備：

    取新的鋁桶和內蓋各5個，分別作好標記，用噴壺將細菌內毒素標準溶液定量而均勻地噴灑至鋁桶內表面和內蓋表面，每個鋁桶分兩次噴灑細菌內毒素標準溶液(200EU/ml)30ml，每個內蓋噴灑細菌內毒2、準溶液2.5ml，并將上述鋁桶和內蓋在50℃下烘干。

4.4.2 清洗、取樣的檢測：

    將上述挑戰用鋁桶和內蓋按《xxx車間崗位操作法》進行清洗，分別取洗后的鋁桶和內蓋用棉簽擦拭取樣。每只鋁桶各擦拭3次，桶身取兩個樣，底部取一個樣；內蓋各擦拭一次。

另外取一個未經清洗的新的鋁桶作同樣的棉簽擦拭取樣。

所有擦拭樣品送QC生物室檢測其中的細菌內毒素殘留。

二、介紹

全自動鋁桶清洗機又稱全自動原料桶清洗機、鋁聽清洗機，鋁桶在生產過程中，沖壓或拉伸桶體的過程中使用拉伸油，所以當鋁桶生產完成后，拉伸油或在生產過程中有鋁粉或鋁屑的產生粘附在鋁體上，所以生產出來的新的鋁桶在使用粉裝原料藥前要對鋁桶清洗機清洗或滅菌。

鋁桶清洗機分兩個步驟來清洗，首先用專門的超聲波清洗槽對鋁桶進行粗洗，經過超聲波粗洗把拉伸油或粘附在鋁桶內外壁上的鋁屑、鋁粉清除掉。粗洗完成后，再用全自動 鋁桶清洗機進行精洗，精洗過種中用注射水對鋁桶內外壁進行高壓噴淋清洗，全自動 鋁桶清洗機是醫藥行業鋁桶洗滌設備。

三、主要技術參數

1、可清洗規格：5L鋁桶、10L鋁桶、15L鋁桶、30L鋁桶等

2、每次清洗個數：2桶/次   4桶/次   6桶/次   8桶/次

3、進桶方式：手動

4、注射水耗用量約：0.4－0.5T/h

5、噪音：≤65dB

6、用電功率約：3KW  380V   50Hz

7、控制方式：PLC+觸摸屏

8、設備重量：約300kg

9、與注射用水接觸的材料：316L

10、外型參考尺寸：1200×1200×1950mm（長×寬×高）

四、驗證

1、桶清洗細菌內毒素挑戰性試驗：

4.4.1 挑戰用鋁桶和內蓋的制備：

    取新的鋁桶和內蓋各5個，分別作好標記，用噴壺將細菌內毒素標準溶液定量而均勻地噴灑至鋁桶內表面和內蓋表面，每個鋁桶分兩次噴灑細菌內毒素標準溶液(200EU/ml)30ml，每個內蓋噴灑細菌內毒2、準溶液2.5ml，并將上述鋁桶和內蓋在50℃下烘干。

4.4.2 清洗、取樣的檢測：

    將上述挑戰用鋁桶和內蓋按《xxx車間崗位操作法》進行清洗，分別取洗后的鋁桶和內蓋用棉簽擦拭取樣。每只鋁桶各擦拭3次，桶身取兩個樣，底部取一個樣；內蓋各擦拭一次。

另外取一個未經清洗的新的鋁桶作同樣的棉簽擦拭取樣。

所有擦拭樣品送QC生物室檢測其中的細菌內毒素殘留。